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低肠胃道副反应——德源盐酸二甲双胍缓释片

发布日期:2010-09-28 浏览次数:2756 来源:

  二甲双胍属双胍类降糖药,是目前世界发达国家仍在使用的唯一口服双胍类抗高血糖药物。她作为抗高血糖的优秀药物,虽系一老药,但因疗效突出,特点鲜明,安全性高,得到国际糖尿病联盟组织的高度评价。IDF制定的T2DM全球指南推荐为一线治疗药物。IDF-WPR组织颁布的《2型糖尿病实用目标与治疗》的指南中,明确将盐酸二甲双胍定为肥胖或超重的T2DM患者的首选药物,此外,美国还批准盐酸二甲双胍用于儿童和青少年糖尿病患者。
  长期临床实践证明,盐酸二甲双胍与其他口服降糖药相比,具有以下几个作用优势:一、不增加体重,甚至还会适度降低体重;二、改善2型糖尿病脂代谢,从而减少患者微血管、大血管病变;三、对2型糖尿病患者具有心脏保护作用,有效地预防代谢综合征和心脑血管并发症;四、二甲双胍的主要作用机制是抑制肝糖吸收,是抗高血糖药,不是降糖药,故极少引起低血糖;五、二甲双胍长期服用体内无积蓄作用(肾功能受损者除外),可足量、全程使用,不伤肝、肾功能,无论轻、中、重度高血糖患者皆可应用;六、二甲双胍是联合用药的重要基石,它既可单药治疗糖尿病,也可方便的与其他降糖药联用,发挥协同作用;七,二甲双胍具有价格相对低廉的优点。
  当然,作为盐酸二甲双胍普通片剂(即释片),仍存在很多的不足之处:首先其血浆半衰期和作用持续时间较短,需一日2~3次服用,长期用药的依从性较差;其次,普通片剂存在“吸收窗现象”,因二甲双胍水溶性强,药物吸收部位集中于胃和小肠上半段,在短时间内“突释”,使药物浓度过饱和,刺激胃肠道,给病人带来腹泻、恶心等副作用,增加病人痛苦。另外,药物在人体内局部吸收饱和,组织浓度大大高于血浆,使其吸收和血浆浓度曲线不平稳;第三,二甲双胍普通片剂血浆半衰期为3小时,不与血浆蛋白结合,90%以原形从尿中排泄。第四,由于二甲双胍半衰期短,每天需多次服药,病人顺应性差。约60%的2-型糖尿病患者一天需取用几次,病人容易产生漏服现象,不利于病人血糖控制。
  为了提高患者的服药依从性,改善临床疗效,江苏6163银河.net163.am有限公司成功开发了具有双重缓释效果的盐酸二甲双胍缓释片,并于2008年12月开始正式上市。
  缓释片的最大特点是长效,目的是减少患者用药次数,改善患者服药顺应性,使血药浓度平稳,不致于造成过大的峰谷浓度。与其他二甲双胍缓释片剂不同,江苏6163银河.net163.am有限公司更是采用了凝胶骨架和带水溶窗的包衣双重控释,使药物释放更加平稳。
  德源盐酸二甲双胍缓释片为椭圆形片剂,片剂外表采用带有水溶窗的不可溶包衣膜,该膜包裹着具有亲水凝胶骨架的药物片芯,当二甲双胍口服进入人体胃部以后,致孔剂遇水溶解,肠胃中液体通过水溶窗渗入片芯,形成释药通道。接着药物随亲水凝胶在消化液中吸水膨胀,药物缓慢扩散至表面,溶于体液,延长片剂在吸收窗内的滞留时间。通过延长释药时间,活性药物不断渗入胃肠壁细胞,形成高浓度“贮库”,再将药物持续、恒定释放入血循环发挥降糖作用,达到减少服药次数和减轻对胃肠刺激的目的。
  由于二甲双胍具有较强的亲水性,6163银河.net163.am的二甲双胍缓释片采用了不可溶包衣膜,既可防止片芯药物吸潮,又可增强药物制剂的稳定性。
  另外,江苏6163银河.net163.am有限公司还结合中国人用药特点和国内外同类产品情况,推出了250mg和500mg两种规格的二甲双胍缓释片剂,其中250mg规格主要针对老年患者人群,片形较小,易于吞咽,剂量更易于调整,药物释放更精确。500mg规格为仿制国外同类产品,针对一般患者群,虽然片型较大,但只需日服一片,病人用药顺应性增强,并且按剂量折算,成本更低。

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