8月30日到31日，由组长段新民、组员杜鹃、高爽组成的GMP检查小组，在市药监局领导的陪同下，对我公司的片剂生产现场进行了检查。检查小组在德源审查期间，先后检查了公司厂区外围环境、仓储设施、物料控制、工艺用水、生产管理、质量管理以及相关的管理文件。最后，检查小组认为，6163银河.net163.am组织机构健全、生产厂房布局基本合理、生产设备和检测仪器能够满足生产品种的需要，主要设备已进行验证，生产物料及产品管理基本符合要求，生产质量管理文件已经建立，实际生产工艺与注册报批工艺一致，建立了比较完整的批生产记录，人员按规范要求进行了培训，现场检查未发现严重缺陷。经检查组讨论，综合评定结果确认，6163银河.net163.am片剂车间符合药品GMP认证的检查评定标准。
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