齐二药阴霾尚未散去，欣弗之痛再次袭来。无辜生命的飘逝，给家人带来永难愈合的巨痛，药品安全则更让人产生忧虑与失望。这些事件发生后，国务院领导高度重视，多次作出重要批示，要求各级药品监督管理部门要从讲政治的高度，认清形势，统一思想，举一反三，树立和实践科学监管理念，进一步加强药品研发、生产、流通的企业监督管理，切实保证人民群众的用药安全。公司一直秉承质量第一、诚信至上的经营理念，经过多年奋斗、励精图治，取得了丰硕的经济和社会效益。公司重点产品瑞彤被修改后的第15版《新编药物学》收载为吡格列酮的唯一国产代表药物；2005年获科学技术部、商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局联合颁发的“国家重点新产品”证书；这些荣誉的获得有力的证明的产品的质量，为患者服药安全提供了可靠的保障。 完善的软硬件设施、高层次的人才队伍、优质的售后服务体系是企业确保药品高质量的坚实基础和有力保障。公司拥有数万平方米符合GMP认证要求的现代化生产基地，有装备先进的生产设备、检验设备；拥有函盖新药研发、生产、质量管理及售后服务等方面的现代制药企业管理系统。由公司统一组建营销网络及市场部门完善的服务加强了流入市场的产品质量的监管服务，延伸企业产品质量管理广度及深度。企业对药品原辅料供应商资质审核、原辅料购入质量检验、物料管理、生产过程、产品审核放行等环节建立了严格的标准操作规程，一切按标准操作规程严格执行，质量部门QA、QC组织严格把关，公司定期召开生产质量工作会议，进行企业自身药品质量监管自查，消除潜在危险，完善管理规程，确保公司产品质量保证体系有效运行。在此基础上，企业不断挑战自己，严格要求，制定了以“瑞彤”为代表的高于国家标准的“企业产品内控质量标准”，使得“瑞彤”成为家喻户晓、优质优价的糖尿病患者首选药品。为进一步证实产品的安全性，于2003年开始启动了由安徽医科大学第一附属医院为牵头单位的瑞彤部分四期临床研究，进一步观察瑞彤治疗2型糖尿病的疗效和安全性。此次试验为10个中心、开发性临床试验。所有符合入选条件的患者将接受瑞彤治疗，整个直言过程历时12周。入选患者于试验期第4、8、12周返回医院进行返视，以提供对瑞彤有效性及安全性的评估。通过试验结果显示：2型糖尿病患者给予瑞彤治疗12周后，空腹血糖下降2,ommol/L，餐后2小时血糖下降3.48mmol/L，HbA下降1.46%，证明了瑞彤治疗2型糖尿病有明确的临床疗效，空腹和餐后胰岛素下降显示瑞彤在降低血糖的同时改善了2型糖尿病患者高胰岛素状态；另外瑞彤可以降低2型糖尿病患者的胆固醇、甘油三酯和LDL-C水平，并轻度升高HDL-C，提示对2型糖尿病的脂代谢异常状况有改善作用。整个研究过程中患者能良好耐受试验，无严重不良事件发生。整个试验再次佐证了瑞彤是一种具有良好疗效的抗糖尿病药物，能较好的达到抗高血糖的效果，并且不良反应较轻，耐受性良好。公司为进一步方便患者服药，每片含30毫克瑞彤已于近期上市，在提供优质产品的同时，也为患者提供了更为灵活的选择方式。    （市场部  李慧）