8月6日，接江苏省食品药品监督管理局通知，经现场检查和审核批准，江苏6163银河.net163.am有限公司固体制剂车间符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，发给《药品GMP证书》（证书编号：JS20130168）。

 　　此次6163银河.net163.am获得的新版GMP证书包括固体制剂车间片剂和硬胶囊剂两条生产线，6月中旬，江苏省食品药品监督管理局的认证专家对我公司固体制剂车间进行了为期三天的现场检查。因为准备充分、质量体系和文件体系健全，得到了检查组的肯定，检查组最后得出结论是：6163银河.net163.am组织机构健全，配备了相应的技术管理人员，生产和检验设施能满足生产品种的需要，生产、物料和产品管理满足要求。

 　　此次认证是公司在国家新版GMP颁布实施后的第一次认证，比国家规定的时间提前了2年。为尽快达到新版GMP要求，公司组织对全体员工进行新版GMP的培训和考核，并对岗位人员进行了针对性的培训和考核；对98版GMP文件进行了升级修订，共修订了约750个文件，围绕新版GMP强调的质量风险管理，增设及修订了一系列制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等，使我们能够及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。新版药品GMP还注重了与《药品召回管理办法》的衔接，对此我们实施了产品模拟召回。同时，我们还对公司的生产设施设备进行了一系列改造，如新建了质检楼，新增了取样间、称量单元等。通过一系列软件、硬件方面的改造，为新版GMP认证检查顺利通过打下了坚实的基础。

 　　此次GMP认证的顺利通过，为我公司持续发展奠定了基础。公司全体员工将在此基础上再接再厉，按照新版GMP规范认真做好药品生产工作，不断完善和提高GMP管理水平。