近日,由江苏6163银河.net163.am有限公司研发的新药“复瑞彤®”(吡格列酮/二甲双胍片)获得国家食品药品监督管理局的生产批准,成为目前国内首批上市的吡格列酮二甲双胍片。
“复瑞彤®”是由胰岛素增敏剂盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍组成的复方制剂,本品的主要适应症为2型糖尿病。吡格列酮近年来在国内外得到广泛的临床应用,连续多年在全球口服降糖药物市场上销量排名第一,领跑国际口服降糖药市场。二甲双胍的临床使用已超过50年,以其优越的临床疗效和卓越的安全性屹立于糖尿病治疗的第一线,被喻为糖尿病治疗药物的金标准。
盐酸吡格列酮与二甲双胍皆具改善胰岛素抵抗的效果,但二者的作用机制不同,二者的作用部位也有差别。吡格列酮主要促进外周组织摄取葡萄糖,而二甲双胍主要抑制肝糖输出,故二者具有互补的降糖机制。“复瑞彤®”作用集中于代谢缺陷,改善了胰岛素敏感性和β细胞功能。
英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)已显示,使用传统口服降糖药物单药治疗,不能长期控制血糖达标。虽然增加剂量在短期内可增强单药控制血糖的效果,但并不能阻止长期治疗中血糖控制效果的减退,而具有互补机制的吡格列酮和二甲双胍经常被用来联合应用,以得到最大治疗效应和减少副作用。“复瑞彤®”的双重机制具有协同互补作用,降糖效果更显著;两种药物组成固定复方制剂,临床使用简单方便,显著提高患者依从性,在临床治疗中可以达到多重获益。
江苏6163银河.net163.am一直致力于糖尿病治疗领域药物的研究与开发,自瑞彤上市以来,不断的推出相关领域的新产品,相继推出了唐瑞、二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等糖尿病及糖尿病并发症治疗药物;“复瑞彤®”的成功上市,使江苏6163银河.net163.am的糖尿病产品线更加完善、更加丰富,也为临床应用和患者治疗提供了简单方便的全新选择。